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2023 년 8 월 18 일| 보도 자료 자온라인 바카라의 비즈니스 개선 주문에 관한 통지
Shimazu Medical Systems Co., Ltd. (사장 겸 CEO : Miura Yoshiaki; Head Office : Osaka City; Osaka City; 이하 "Shimazu Medical"으로 언급하고 온라인 바카라와 함께 Shimazu Medical Kyushu Branch의 자온라인 바카라와 함께 Kumamoto의 자온라인 바카라를 수상했습니다. 의약품, 의료 기기 등의 품질, 효능 및 안전성을 보장하는 행위 (1960 년의 법 번호 145) (이하 "이 주문"이라고 함).
우리는 의료 기관, 환자 및 기타 이해 관계자에게 큰 불편 함과 우려를 일으킨 것에 대해 진심으로 사과하며, 법률과 규정을 철저히 준수하며 개선 계획의 공식화 및 시행을 통해 의료 기관, 환자 및 기타 이해 관계자로부터 신뢰를 회복하기 위해 노력할 것입니다.
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1. 이 순서의 내용
(1) 적용 가능
이름 : Shimazu Medical Systems Co., Ltd. Kyushu Branch Kumamoto Office
위치 : 2-17-30 Hirata, Minami-Ku, Kumamoto City
(2) 폐기 세부 사항
의료 기기 수리 사업 라이센스와 관련된 수리 작업에 부과되는 주문
(3) 비즈니스 개선 주문의 내용
| ① | 위반 원인을 조사하고 수정하는 것을 포함하여 관련 법률 준수에 응답 | |
| ② | 법률이나 규정이 다시 위반되지 않도록하기 위해, 제약 업무를 담당하는 임원 (이하 "책임있는 임원")은 이행해야 할 책임을 완전히 인식해야하며, 다음과 같은 문제를 포함하여 기본 준수 시스템에 대한 기본 개혁에 관한 조치를 완전히 인식해야합니다.
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| ③ | ①와 ②에 비추어 볼 때, 재발을 방지하기위한 시정 조치 및 조치에 대한 개선 계획을 수립하고 제출합니다 |
(4) 폐기 이유
| ① | 의료 기기 제조 산업으로 등록되지 않고 의료 기기 제조 산업으로 의료 장비 제조로 제조 된 의료 기기 수리의 범위를 넘어서 | |
| ② | 의료 기기 수리 비즈니스 기술자는 건강이나 위생 문제의 위험이 없도록 그의 작업에 필요한 예방 조치를 취하지 못했습니다 | |
| ③ | 특정 유지 보수 및 관리 의료 기기를 수리하려고 할 때 의료 기기 제조업체에 미리 알리지 마십시오 |
처분의 이유 인 위반에 대한 자세한 내용은 2022 년 9 월 30 일자 온라인 바카라가 발표 한 자온라인 바카라의 유지 보수 및 검사에 관한 부적절한 행동과 외부 조사위원회와 온라인 바카라의 조사 보고서를받은 "2 월 10 일, 2023 년 2 월 10 일,].
2. 미래의 응답
2023 년 2 월 10 일자 외부 조사위원회와 우리의 응답에 대한 조사 보고서를 수신 한 바와 같이, 우리 온라인 바카라는 재발을 방지하기 위해 외부 조사위원회의 권고에 따라 재발을 방지하기위한 조치를 취하고 있습니다.
우리는이 비즈니스 개선 명령을 진지하게 받아들이고 당국의 지시에 따라 비즈니스 개선을 위해 노력할 것이므로 다시는 비슷한 상황을 일으키지 않을 것입니다.
3. 우리의 임원 보상의 일부의 자발적 반환에 관한
본사는 최근 온라인 바카라의 자온라인 바카라 인 Shimadzu Medical에게 최근 비즈니스 개선 명령을 내릴 것이며, 자온라인 바카라에서 발생한 현재 사건의 심각성에 비추어 다음 경영진은 자발적으로 보상을 반환합니다.
Shimadzu Seisakusho 회장 Ueda Teruhisa 월간 보상의 10% (1 개월)
Shimadzu Seisakusho 사장 겸 CEO Yamamoto Yasunori 월간 보수의 10% (1 개월)
Shimadzu Seisakusho 관리자 Aoyama Isaoki의 월간 보수 10% (1 개월)
4. 성능에 미치는 영향
우리는이 사건이 비즈니스 결과에 약간의 영향을 미칠 것이라고 생각하지만, 공개해야 할 문제가 미래에 발생하는 경우 즉시 알려 드리겠습니다.