Nedo (National Research and Development Corporation, New Energy and Industry 기술 개발 조직)
Takasago Chemical Co., Ltd.
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd.
Konica Minolta Chemical Co., Ltd.
Yokogawa Solution Services Co., Ltd.
Tech Project Services Co., Ltd.
Taisei Construction Co., Ltd.
바카라 필승법
Mitsubishi Kakoki Co., Ltd.
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 국립 연구 및 개발 회사

"전략적 에너지 절약 기술 혁신 프로그램"(이 프로젝트라고 언급), Nedo Grants Takasago Chemical Co., Ltd., Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd., Konica Minolta Chemical Co., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd. Co., Ltd., Taisei Construction Co., Ltd., Shimadzu Manufacturing Co., Mitsubishi Kakoki Co., Ltd. 및 National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)는 회사가 회상 가능한 모듈 식 약사 제조 시설이 될 것이라고 발표했다.^®" Takasago Chemical Kakegawa Factory에 시연 공장이 개발되었으며 시연 테스트가 성공했습니다.
데모 테스트에서, 8 시간 이상의 완전 자동 연속 바카라 필승법이 달성되었으며, 획득 된 화합물은 사양과 비슷하고 배치 바카라 필승법과 동일한 품질이 보장되었다는 것이 확인되었다. 또한 배치 바카라 필승법에 비해 80% 이상의 에너지 및 폐기물 배출량을 감소시킬 것으로 예상되었으며, 제약의 주문형 생산을 향한 주요 단계를 밟았습니다.

그림 1 Takasago Chemical Kakegawa Factory에 건설 된 시연 공장

1. 배경

일본의 이산화탄소 (CO₂) 부문 별 배출, 산업 부문은 총 35.1%에서 가장 높으며 2021 년에는 CO 3 억 7,300 만 톤 (전기 및 열 분포 후 배출)이 가장 높습니다.₂퇴원 중입니다. 탈탄화 혁신은 2050 년에 탄소 중립성을 달성하기위한 필수 상황에 있으며, 경제 무역 및 산업부, 자연 자원 및 에너지 및 NEDO 기관은 "에너지 절약 기술 전략"에서 규정 된 중요한 기술로 "제조 프로세스 에너지 절약 기술"을 인용하고 있으며, 산업 분야의 다양한 분야에서 에너지 절약 프로세스를 적극적으로 개발하고 있습니다.
이 배경에서, 산업-아카데미아 정부 협력은 제약 물질 및 중간체를 포함한 기능적 화학 물질의 제조 부문을 지속 가능한 산업 구조로 전환하기위한 적극적인 조치를 취하고 있습니다. 그 중 하나는 배치 바카라 필승법입니다. 오랫동안 주류였습니다^*1이 방법에서 내려와 지속적으로 생성^*2. 지속적인 바카라 필승법에서는 작동 시간을 조정하여 바카라 필승법량을 변경할 수 있으며, 필요한 경우 필요한 품목이 필요할 때, 필요할 때, 필요한 경우 주문형 바카라 필승법을 허용하며, 장비는 작고 폐기물 배출을 줄이는 장점이 있습니다.
Nedo는 에너지 소비를 줄이면서 폐기물 배출량을 줄일 수있는 주문형 지속적인 바카라 필승법 공정을 실현하는 프로젝트입니다.^*3"ifactory^®"개발을 시작하고 이전에 출시되었습니다^*4에 언급 된 바와 같이, 우리는 "ifactory^®"생산 방법은 주요 기존 방법과 비교하여 약 80%의 에너지 감소 효과와 30% ~ 40% 폐기물 배출량을 가지고 있습니다. 이번에는 일본 제약 제조의 에너지 절약, 생산 및 자원의 효율성에 기여하는 생산 시설의 구축 및 실질적인 사용을 목표로 Takasaga Chemical Kakega 시연에서 시연을 만들었습니다. 2023 년, 5 년 동안이 프로젝트를 완료했습니다.

2. 이번에는 결과

이번에는 Takasago Chemical, Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical, Konica Minolta Chemical, Yokogawa Solutions Services, Tech Project Services, Taisei Corporation, Shimadzu Corporation, Mitsubishi Chemical 및 AIST가 "Ifactory^®"를 개발했습니다. 그리고 시간당 10kg의 생산 능력을 갖춘 시연 공장 인 Takasago Chemical Kakegawa Factory에 지어졌으며, 전 세계보다 앞서있어 고체 처리를 포함한 제조 공정의 지속적인 생산을 실현했습니다. 이 연속 바카라 필승법에서 얻은 세 가지 화합물은 모두 사양을 충족하며 배치 바카라 필승법과 동일한 품질을 보장하면서 배치 바카라 필승법에 비해 에너지 및 폐기물 배출량이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
2022 년 11 월, 제약 규정의 조화에 관한 국제 회의 (ICH Q13)는 제약의 조화에 관한 국제 회의 (ICH Q13)에 의해 채택되었으며, 지속적인 생산 시설의 도입이 점점 더 중요 해짐에 따라이 프로젝트에서 얻은 결과는 지속적인 생산 시설을 향한 주요 단계입니다.

[1] 재구성 가능한 모듈 식 제약 제조 시설 "ifactory^®"개발

기능 화학 물질의 제조 공정은 원자재, 반응, 추출, 결정화, 여과, 건조, 충전 등과 같은 단위 작업을 결합하여 구성됩니다. 이전 릴리스에서 언급했듯이 "ifactory^®"2.3m의 한쪽으로 큐브 프레임으로 내부화하여 이러한 개별 장치 작업을 모듈화 하며이 모듈 식 단위 작동 함수는"iCube "라고합니다."ifactory^®" are composed of the iCube, as well as the "iConnect" modular use station that supplies power and nitrogen to the iCube, the "On-line'n On-site Explosion-proof Ultra-High-Performance Liquid Chromatograph System (Explosion-proof LC)" that performs quality analysis, and the "orchestration system" that automatically controls these interactions (Figure 2). 이들을 그림 1과 같이 연결함으로써, 일련의 제조 공정을 구축 할 수 있으며, 생산 용량을 중간 크기의 배치 바카라 필승법 시설에 비해 운영 시간을 조정함으로써 매년 10kg의 화합물과 최대 72 톤을 생산할 수 있습니다.
또한 제조 공정을 재구성 할 수 있으며 "Ifactory^®"의 주요 이점입니다. 다중 제품 가변 생산에 대한 수요로 인해 프로세스가 쉽게 변경 될 수 있으며 짧은 시간 내에 구현할 수있는 장점은 엄청나고이를 달성하기 위해 장치 작동 기능이 모듈화되었습니다. Icube는 5 톤 미만의 무게로 설계되었으며 지게차 또는 크레인을 사용하여 자유롭게 재 조립 및 재구성 될 수 있습니다. 또한 프로세스 재구성을 지원하는 소프트웨어 "오케스트레이션 시스템"을 통해 프로세스를 재 프로그래밍하지 않고 재구성 할 수 있습니다. 이 유연성은 "ifactory^®| "다양한 프로세스에 쉽게 적용 할 수 있으며, 앞으로 Peacetime 및 Pandemics와 같은 비상 사태에서 항목을 빠르게 전환하기 위해 이중 사용 항목을 빠르게 전환하거나 다른 공장으로 장비를 이동하여 생산할 수 있습니다.

그림 2 "ifactory^®"

[2]이 데모 테스트에서 얻은 결과

(1) 품질이 배치 바카라 필승법과 비슷한 지 확인
"ifactory^®"의 데모 공장에서 달성되었습니다. 데모 테스트에서는 3 가지 유형의 화합물이 7 개의 단위 작업을 사용하여 제조되었으며 (그림 3), 제품이 고체 일 때 일반적으로 요구되는 3 가지 유형의 화합물이 일반적으로 요구되었으며, 모든 화합물은 사양을 준수하는 것과 동일한 품질을 보장하는 것과 동일한 품질을 보장하는 것입니다. 세계 최고의 업적

그림 3 데모 테스트를 위해 수행 된 7 개의 단위 작업

(2) 80%이상의 에너지 감소 효과 확인
"연속 반응기"를 사용한 반응 과정의 연속 효과는 배치 바카라 필승법에 비해 8 시간 동안 작동에서 에너지를 84% 감소시킬 수 있으며,이 테마 하에서 개발 된 "연속 필터"및 "유체 침대 건조기"를 사용하여 여과 및 건조 공정이 85% 감소 할 수 있음이 입증되었습니다. 또한 생산량에 따라 에너지 감소 효과가 증가하는 것으로 밝혀졌다.

(3) 폐기물 배출량을 60%이상 감소시키는 효과를 확인했습니다
지속적인 생산 공정의 채택으로 인해 장비 용량이 최소화되었으며, 이번에 테스트 된 결정화, 여과 및 건조 공정의 장비 용량은 배치 바카라 필승법에 사용 된 장비에 비해 상당히 감소되었습니다. 청소 유체 부피의 장비는 일반적으로 장비의 용량에 비례하기 때문에, 연속 바카라 필승법 공정을 채택함으로써 청소 유체의 장비가 상당히 줄어들 수 있음이 밝혀졌습니다. 또한, 청소 전환 시간의 수를 줄이는 효과를 고려하여, 청소 액체의 양이 더 줄어들 것이며, 배치 바카라 필승법에 비해 폐기물 배출량을 60% 이상 줄일 것으로 예상된다는 것을 확인했다.

3. 미래 개발

일상 생활에 필수적인 제약과 같은 기능적 화학 물질의 바카라 필승법을 계속하려면 미래 세대를 위해 지구 온난화 및 인구 감소와 같은 사회적 문제를 해결하고 조종사 (엔지니어)를 훈련시킬 수있는 바카라 필승법 시스템으로 전환하는 것이 시급합니다.
이 프로젝트에서 "ifactory^®"를 확산시키기 위해 설립되었습니다.^*5"ifactory^®|" 상용화를 준비하기 위해 개발되고 있으며, 원격 위치에서 무인 운전과 제약 과정을 연결하는 것과 같은 기능을 추가하는 것을 목표로하며, 사회적 문제를 해결하는 방법을 계속 추구 할 것입니다. 또한 AIST Tsukuba Center에서 개최 된 실험 장비를 사용하여 훈련 프로그램을 통해 지속적인 생산을 실질적으로 이해하는 엔지니어를 훈련시킬 것입니다. 이러한 시스템 개발 및 엔지니어링 교육을 통해 배치 바카라 필승법에서 지속적인 생산에 이르기까지 훌륭한 재설정을 홍보 할 것입니다.
Nedo는 경제 성장과 호환되는 지속 가능한 에너지 절약을 실현하고 있으며 2030 년에 "에너지를 절약하는 기술 전략"에 세워진 업계, 소비자 및 운송 부문의 중요한 기술에 중점을 둔 2030 년에 높은 ​​에너지 절약 효과를 갖춘 기술 개발을 완벽하게 지원할 것입니다.

*Shimadzu Corporation은 Ifactory에서 사용하기 위해 폭발성 구조 샘플링 장치 및 온라인 고성능 액체 크로마토 그래프 개발을 담당했습니다.