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2022 년 2 월 16 일| 보도 자료
미국의 Photo 면역 요법의 임상 시험에서 실시간 바카라 Medical and Shimadzu Corporation
첫 번째 주제 등록
-절제 가능한 1 차 또는 재발 성 머리 및 목 편평 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종에서 형광 영상을 실시간 바카라한 ASP-1929를 실시간 바카라한 II 상 임상 시험-
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실시간 바카라 Medical Co., Ltd. Shimadzu Co., Ltd.)는 형광 이미징 시스템 (임상 시험 번호 : ASP-1929-103)을 사용하여 ASP-1929를 사용하여 광면 미공 요법의 2 상 임상 시험에서 첫 번째 대상이 National Cancer Institute of Health에 등록되었음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
이 연구는 "절제 가능한 1 차 또는 재발 성 두경부 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종"에 대한 형광 이미징을 실시간 바카라하여 항체 약물 컨쥬 게이트 ASP-1929를 실시간 바카라한 광선 병증의 개방형 라벨, 단일 그룹, 기회의 윈도우입니다.※의 2 상 임상 시험에 등록됩니다. 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)와의 공동 연구 개발 계약에 따라 수행 된이 시험은 "절제 가능한 1 차 또는 재발 성 두경 대형 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종"에 대한 외과 적 종양 절제술의 표준 치료 전에 ASP-1929를 실시간 바카라한 광 면역 요법으로 단일 치료의 효능 및 안전성을 평가할 것이다. 또한, ASP-1929에 포함 된 감광성 물질 인 Irdye®700dx (이하 IR700이라고 지칭)의 형광 방출은 실시간 바카라 가용성을 평가하기 위해 실시간으로 관찰되고 기록됩니다.
Rakuten Medical의 최고 경영자 인 Mikitani Hiroshi는 다음과 같이 말했습니다 : "우리는 ASP-1929를 실시간 바카라하여 또는 Anti-PD-1 항체와 조합하여 Photommunotherapy 단독을 실시간 바카라하여 절제 할 수없는 반복적 인 머리와 목 편평 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종에 대한 시험을 수행하고 있습니다. 그것은 외과 적으로 절제 될 수 있습니다. 우리는이 연구의 결과가 가능한 많은 환자들에게 Rakuten Medical의 Photoimmunotherapy를 전달하기를 바랍니다. "
Shimadzu Seisakusho의 CEO 인 Ueda Teruhisa는 다음과 같이 말했습니다 : "Photoimmunotherapy의 경우, 우리는 형광 시각화 기술을 실시간 바카라하여 Rakuten Medical 및 형광성 이미징 시스템을 개발했습니다.이 연구에서 Tumor 영역의 상태를 시각화하기 위해 우리는 IMUMUNOTHENATION의 반응을 관찰하고 기록하기 위해 우리는 IMUMUNOTHEATION의 반응을 기록합니다. 우리는 형광 시각화 기술이 초기 암을 포함한 많은 환자들에게 가능한 빨리이 치료를 전달하는 데 기여하기를 바랍니다. "
ASP-1929를 실시간 바카라한 다른 시험의 경우, Rakuten Medical은 국제 IB 및 목 경련 세포 암종에서 국제 III 임상 시험 및 약물 및 목 기형 세포 암종 및 부두 세포 암종에 대한 항 -PD-1 항체를 실시간 바카라하여 미국에서 IB/II 임상 시험을 수행하고 있습니다. 2020 년 9 월, ASP-1929 및 레이저 장치는 일본 보건부 노동 및 복지부에서 "지역적으로 발전하거나 국소 적으로 반복되는 두경부암"의 표시로 제조 및 판매를 위해 승인되었습니다.
※기회의 윈도우 연구는 표준 치료가 시작될 때까지 대상체가 암으로 진단 될 때부터 단기간부터 대상에 대한 비표준 치료 실시간 바카라 중요성 치료를 제공합니다1)2)。
실시간 바카라 Medical Co., Ltd.
실시간 바카라 Medical Inc. is illuminox®플랫폼이라는 플랫폼이라는 기술 재단을 사용하여 약물과 빛을 결합한 암을 포함한 다양한 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하는 글로벌 생명 공학 회사. 플랫폼을 사용하여 개발 된 제약 및 의료 기기의 전임상 시험은 특정 세포의 빠르고 선택적인 괴사를 초래하는 데이터를 제공합니다. Rakuten Medical은 암을 극복하는 사명을 설정했으며 암 환자가 더 나은 삶을 살 수있는 사회를 만들기위한 것입니다. 미국에는 본사와 연구 개발 기지가 있으며 일본, 네덜란드, 대만 및 스위스의 전 세계 5 개국에 기반을두고 있습니다. 실시간 바카라 Medical Co., Ltd.는 미국 법인 인 실시간 바카라 Medical Co., Ltd.의 일본 기업입니다. 자세한 내용은https://실시간 바카라-med.com/jp/ 를 참조하십시오.
실시간 바카라 제조 소개
실시간 바카라 Corporation은 분석 측정 장비, 의료 장비, 항공 장비, 산업 장비 등을 기반으로하는 회사의 모토 "과학 기술을 통해 사회에 기여합니다"와 "사람과 지구의 건강에 대한 소원을 실현"하는 회사의 사업을 운영합니다. Photoimmunotherapy 측정 기술 개발을 발전시키기 위해 미국 국립 암 연구소와 공동 연구 개발 계약을 체결하고 National Cancer Research Center East Hospital과의 공동 개발 계약을 체결했습니다.
ASP-1929 소개
Rakuten Medical Inc.는 2013 년 이후 독점 라이센스를 가진 Photoimmunotherapy에서 개발 한 기술 재단 인 Illuminox입니다.®우리는 플랫폼을 기반으로 새로운 암 치료를 개발하고 있습니다. 일루미노®7393_7478®이것은 700dx에 결합 된 항체 약물 접합체입니다. 그것은 두부 및 목암, 식도암, 폐암, 결장암 및 췌장암을 포함한 다양한 유형의 고형암에서 발현되는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR)에 결합합니다. 암 세포에 결합 한 후, 전용 레이저 조사 시스템을 실시간 바카라하여 레이저 광 (690 nm)을 조사하여 국소 적으로 여기됩니다. 이 약물은 보건부 노동 복지부에서 개척 검토 명칭 시스템에 따라 주제 항목으로 지정되었으며 조건부 조기 승인 시스템의 적용에 따라 적용에 적용되었습니다. 또한 미국 식품의 약국 (US Food and Drug Administration)에 의해 빠른 트랙으로 지정되었으며 현재 재발 성 두경암에 대한 국제 III 임상 시험을 수행하고 있습니다. 일본에서는 보건부에서 노동 및 복지부가 절제 할 수 없거나 지역적으로 되풀이되는 두부 및 목 암에 대한 징후에 대한 승인을 받았습니다. 일본 이외의 규제 당국에 의해 승인되지 않았습니다.
Illuminox®플랫폼 정보
Illuminox®플랫폼은 Therapeutic Technology Foundation의 이름이며 National Cancer Institute의 Kobayashi Hisataka 박사가 개발 한 암 사진 면역 요법을 기반으로합니다. 이 플랫폼은 의약품, 의료 기기, 의료 기술 및 기타 주변 기술을 종합적으로 활용하는 기술 재단이며, 실시간 바카라 Medical은이를 기반으로 제품 및 치료를 개발하고 있습니다. 일루미노®플랫폼은 약물과 빛을 결합한 암을 포함한 다양한 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기위한 기술 기반입니다. 이 플랫폼을 실시간 바카라한 처리는 "약물 관리"와 "광 조사"의 두 단계로 구성됩니다. 약물은 감광성 물질 (광 응답 물질) 및 담체 (특정 세포에서 선택적으로 축적되는 성분)로 구성된 복합체이다. 약물을 투여 한 후, 특정 세포에서 선택적으로 축적 된 후, 감광성 물질은 특정 빛으로 세포를 조사하고 생화학 적 및 물리적 과정을 괴사하거나 특정 세포를 제거함으로써 활성화된다.
앞으로 찾고있는 진술
이 보도 자료에는 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전 하버 조항에 대한 응답으로 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다.이 진술에는 다양한 위험, 불확실성 및 가정이 포함되어 있기 때문에 Rakuten Medical의 사업 계획 및 결과는이 진술에서 예상되는 결과와 다를 수 있습니다. "미래 예측 진술"에는 ASP-1929, Illuminox®플랫폼, Irdye®700dx, Illuminox와 같은 제품의 상태 및 개발에 대한 정보 외에도®규정, 판매 승인 노력 및 ASP-1929의 잠재적 이점, 효능 및 안전성 및 플랫폼을 실시간 바카라하여 개발 된 기타 처리 및 제약 응용 프로그램 상태에 대한 정보에 관한 정보가 포함되어 있습니다. 제품 판매 승인 또는 상업적 성공은 달성되지 않을 수 있습니다. 또한 전임상 연구 및 데이터에 표시된 결과 및 효과는 임상 시험에서 복제되지 않을 수 있습니다. 진술은 "예측", "믿음", "희망", "추정", "기대", "기대", "기대", "예상", "제안", "제안", "제안", "제안", "계획", "계획", "계획", "의지", "예상", ""목표 ","대상 ","발전 ","우리의 모든 것 "과 같은 표현을 실시간 바카라합니다. 미래 예측 진술은 역사적 사실이 아니거나 미래의 성과를 보장하지 않습니다. 또한 Rakuten Medical과 Shimadzu Corporation의 파트너십은 회사의 특정 결과 나 결과를 유추하지 않습니다. 이는 비즈니스의 미래, 미래 계획 및 전략, 예측, 예상 사건 및 동향, 경제 및 기타 미래 상황에 관한 Rakuten Medical의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로합니다. 미래 예측 진술은 미래 관련 관련성으로 인해 예측하기가 어렵습니다. 그 중 다수는 Rakuten Medical의 통제 외부에 존재하는 불가피한 불확실성, 위험 및 변화의 대상이됩니다. Rakuten Medical의 실제 비즈니스 결과 및 재무 상태는 미래 예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 미래 예측 진술은 의존해서는 안됩니다. 또한이 보도 자료는 임상 시험 데이터에 대한 의견을 표현할 때 "희망", "기여"및 "확장"과 같은 표현을 실시간 바카라합니다. 진행중인 임상 시험 연구에는 다양한 위험과 불확실성, 특히 ASP-1929 및 기타 제품 후보의 제조 단계에서 발생하는 문제, 부작용 안전 사건의 발생 및 합리적이든 비합리적이든 치료 효과가 입증 될 수없는 상황이 포함됩니다. 따라서 실제 결과는 ASP-1929 및 기타 제품 후보의 상용화에 대한 규제 승인 및 불확실성을 포함한 게시 된 정보와 다를 수 있습니다. 해당 법률에 의해 요구되는 정도를 제외하고, 회사는 새로운 정보가 얻어 졌는지, 미래에 발전이나 사건이 발생했는지 여부, 미래 예측 진술에 영향을 미치는 요인의 변화가 있었는지 여부에 관계없이 새로운 정보가 얻어 졌는지 여부, 미래에 어떤 개발이나 사건이 발생했는지 여부에 관계 없이이 또는 기타 미래 예측 진술을 공식적으로 수정할 의무가 없다고 가정합니다. 회사가 하나 이상의 미래 예측 진술을 변경하면 개정 또는 기타 미래 예측 진술이 추가로 개정 될 것이라고 추론해서는 안됩니다.
참조 :
- Aroldi F, Lord Sr. 암 신진 대사를 연구하기위한 기회 임상 실시간 바카라 설계. Br J 암. 2020; 122 (1) : 45-51. doi : 10.1038/s41416-019-0621-4
- Schmitz S, Duhoux F, Machiels JP. 기회 연구의 창 : 그들은 우리의 기대를 충족합니까? Cancer Treat Rev. 2016 2 월; 43 : 50-7. doi : 10.1016/j.ctrv.2015.12.005. Epub 2015 12 월 31 일 PMID : 26827692.