부적절한 행동 ( "이 문제"라고 불리는 부적절한 행동 (이하 "이 문제")에서 Shimadzu Medical Systems Co., Ltd. (사장 겸 CEO : Miura Yoshiaki; 본사 : Osaka City; Osaka City; 우리 회사의 의료 및 영역으로 언급) 제품.
우리는 자회사에서 사건을 진지하게 받아들이고, 미래에 그러한 상황이 다시 발생하지 않도록하기 위해 사실을 철저히 조사 할 것이며, 다시 일어나지 못하게하고 다시 일어나지 않도록 최선을 다할 것입니다.
이 문제의 사실은 내부 조사를 통해 공개 된 바와 같이, 회사와 Shimadzu MS의 향후 대응은 다음과 같습니다.
우리는 의료 기관, 환자 및 기타 관련 당사자들에게 우리가 일으킨 불편 함과 우려에 대해 깊이 사과합니다.

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1. 공개 된 사실

(1)이 문제의 요약

2016 년부터 2018 년까지 Shimadzu MS Kumamoto 사무소와 제휴 한 서비스 엔지니어는 쿠마모토 사전에서 5 개의 의료 기관에서 X-ray 라이브 바카라를 유지하고 검사하는 동안 Shimadzu MS Kumamoto 사무실과 관련하여 상업적으로 이용 가능한 외부 타이머 (장치의 전원 공급 장치 회로)를 설치했으며, 특정 시대의 X-ray 라이브 바카라를 검사하는 동안 XARIATION가 XARITATION을 사용하여 X-ray 라이브 바카라를 검사했음을 확인했습니다. X- 선 라이브 바카라에 노출되어 X- 선 라이브 바카라의 고장 인 척하고 X- 선 라이브 바카라 (X- 선 튜브 또는 X- 선 고전압 라이브 바카라)의 일부를 유료로 교체했습니다.

이 사건은 Shimadzu MS의 서비스 엔지니어가 부적절한 행동을 저지르고 있다는 내부 보고서에 따라 2022 년 5 월 16 일부터 회사와 Shimadzu MS가 수행 한 내부 조사를 통해 공개되었습니다.

(2)이 X- 레이 장치의 구조

이 경우 X- 선 장치는 X- 선 튜브 장치가 스타터로부터 공급 된 전원에 의해 작동되도록 설계되었으며, 열 전자는 고전압 X- 선 장치에서 공급 된 전원에 의해 방출되므로 X- 레이를 조사합니다. 스타터에서 전원 공급 장치가 정지되면 (스타터 오류) X- 선 고전압 장치에서 전원이 공급되지 않습니다.

(3) 외부 타이머 설치

이 경우, 상업적으로 이용 가능한 외부 타이머가 스타터에서 X- 선 튜브 장치로 전원 공급 장치 회로 중간에 설치되었으며 타이머에 의해 설정된 시간으로 인해 전원이 꺼졌습니다. 이로 인해 스타터 오류가 발생하고 전원 공급 장치는 X- 선 고전압 장치에 의해 제공되지 않으며 X- 선 조사는 불가능합니다.

2. 이 사건으로 인한 건강 피해

위에서 언급 한 바와 같이,이 문제는 스타터 오류를 유발하고 전원이 일시적으로 조사 X- 선에 공급되는 것을 방지하며 X- 선 장치 자체의 기계적 기능에 영향을 미치지 않습니다. 또한이 문제로 인해 X- 선 장치는 X- 선을 조사 할 수 없으므로 환자는 과도한 X- 선에 노출되지 않으며 X- 선 장치의 사용은 환자의 수명이나 신체에 영향을 미치지 않습니다.
우리는 또한이 사건이 다루는 5 개의 의료 기관 으로부터이 사건으로 인한 건강 피해에 대한보고를받지 못했습니다.

3. 미래의 응답

(1) 관련 의료 기관에 대한 응답

우리는 5 개의 의료 기관에 사과 하고이 문제를 개별적으로보고했습니다. 앞으로 유료 거래소로 인한 손해에 대한 적절한 보상을 제공 할 것입니다.

(2) 외부 조사위원회의 조사

이 문제의 발견에 대한 응답으로, 우리는 유사한 사례가 다시 발생하지 않도록 재발이 다시 발생하지 않도록 철저한 조사와 꾸준한 조치를 개발하고 구현하고자합니다. 따라서 2022 년 9 월 1 일, 외부 전문가로 구성된 외부 조사위원회가 설립되어 사실에 대한 객관적인 조사, 원인 분석 및 재발을 방지하기위한 조치에 대한 제안을 아웃소싱하기 위해 설립되었습니다.

외부 조사위원회 작성

회장 : Kurahashi Yusaku (변호사, 나카무라, 쓰우노 다, 마츠모토 법률 사무소)
위원회 : Mori Toshiaki (변호사, Mori Toshiaki 법률 회사)
위원회 : Nishijima Hiroyuki (Certified Public Accountant, KPMG Fas Co., Ltd.)

(3) 미래 계획

회사와 Shimadzu MS는 외부 조사위원회의 조사와 완전히 협력 할 것입니다. 외부 조사위원회의 조사 후 공개 된 사실 및 기타 문제는 즉시 공개 될 것이며,이를 진지하게 받아들이고, 신뢰를 회복하기 위해 근본적인 재발을 막기 위해 최선을 다할 것입니다.